Le siguen los tratamientos para enfermedades neurol\u00f3gicas, infecciosas e inmunol\u00f3gicas, seg\u00fan el informe de 2017 de la EMA<\/p>\n
La mayor parte de los nuevos principios activos aprobados en 2017 en Europa est\u00e1n destinados al tratamiento del c\u00e1ncer<\/strong> y las enfermedades infecciosas<\/strong>, neurol\u00f3gicas<\/strong> e inmunol\u00f3gicas<\/strong>. En total, seg\u00fan el informe hecho p\u00fablico esta semana por la Agencia Europea del Medicamento (EMA)<\/strong>, el pasado a\u00f1o esta agencia reguladora emiti\u00f3 un total de 92 opiniones positivas, de las que 35 son autorizaciones de f\u00e1rmacos completamente nuevos que incluyen nuevas mol\u00e9culas fruto del esfuerzo de la I+D biom\u00e9dica, cuyo principal impulsor es la industria farmac\u00e9utica. Estos dict\u00e1menes de la EMA se convierten, en un tr\u00e1mite posterior, en decisiones de autorizaci\u00f3n por parte de la Comisi\u00f3n Europea.\n <\/p>\n De estos 35 nuevos medicamentos, 11 son tratamientos contra distintos tipos de c\u00e1ncer, cinco son medicamentos para pacientes con patolog\u00edas neurol\u00f3gicas, cuatro est\u00e1n indicados para abordar enfermedades infecciosas y otros cuatro para el \u00e1rea terap\u00e9utica que engloba los trastornos del sistema inmune, las dolencias reumatol\u00f3gicas y los trasplantes.\n <\/p>\n El resto de \u00e1reas terap\u00e9uticas que se beneficiaron de nuevas mol\u00e9culas son endocrinolog\u00eda (3 nuevos tratamientos), urolog\u00eda y nefrolog\u00eda (2), hematolog\u00eda (2), dermatolog\u00eda (2), neumolog\u00eda y alergolog\u00eda (1) y hepatolog\u00eda y gastroenterolog\u00eda (1). Dentro de este grupo de medicamentos innovadores destacan dos nuevas terapias avanzadas, basadas en genes o c\u00e9lulas. Una de ellas est\u00e1 indicada para el tratamiento de problemas del cart\u00edlago de la rodilla y la otra para pacientes de enfermedad de Crohn que padecen f\u00edstulas perianales.\n <\/p>\n De los 92 f\u00e1rmacos que la EMA ha recomendado autorizar en 2017, el 21 por ciento (19) est\u00e1n considerados por la Agencia como medicamentos hu\u00e9rfanos, al estar dirigidos al abordaje de patolog\u00edas poco frecuentes, como la queratitis neurotr\u00f3fica (una rara enfermedad ocular), un tipo de neuroblastoma o el s\u00edndrome carcinoide.\n <\/p>\n Asimismo, la EMA destaca en su informe la aprobaci\u00f3n de cuatro nuevos medicamentos destinados a pacientes pedi\u00e1tricos. Dos de ellos est\u00e1n indicados para el tratamiento de dos patolog\u00edas neurol\u00f3gicas, la lipofuscinosis neuronal ceroidea (una enfermedad rara y fatal para la que no hab\u00eda un medicamento hasta el momento) y la atrofia muscular espinal, que afecta a las neuronas motoras en el primer a\u00f1o de vida. Los otros dos corresponden al \u00e1rea de endocrinolog\u00eda y est\u00e1n dirigidos a combatir la insuficiencia adrenal primaria, un trastorno hormonal que afecta a ni\u00f1os y adolescentes, y la hipofosfatemia ligada al cromosoma X, que se localiza en el esqueleto de ni\u00f1os y adolescentes en fase de crecimiento.\n <\/p>\n \u00abContribuciones sobresalientes\u00bb<\/em> a la mejora de la salud<\/strong>\n <\/p>\n La Agencia recuerda que los nuevos medicamentos \u00abson esenciales para la salud p\u00fablica, puesto que aportan nuevas oportunidades para tratar ciertas enfermedades\u00bb<\/em>, y destaca el particular valor de aquellas \u00absobresalientes contribuciones que representan un avance significativo en sus respectivas \u00e1reas terap\u00e9uticas\u00bb<\/em>, como los citados pedi\u00e1tricos, las nuevas terapias g\u00e9nicas o varios tratamientos para enfermedades raras.\n <\/p>\n Por otro lado, la agencia reguladora europea pone de relieve tambi\u00e9n en su informe que durante 2017, de los 35 nuevos medicamentos aprobados, se otorgaron recomendaciones de autorizaci\u00f3n para siete f\u00e1rmacos por el procedimiento acelerado, un mecanismo destinado a facilitar el acceso de los pacientes a f\u00e1rmacos destinados a necesidades terap\u00e9uticas no cubiertas, de los que siete correspondieron al \u00e1rea de neurolog\u00eda, dos a infecciosas y uno a gastroenterolog\u00eda.\n <\/p>\n Otros dos medicamentos recibieron una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n condicional, f\u00f3rmula que permite acceder de forma temprana a medicamentos cuya fase de investigaci\u00f3n cl\u00ednica a\u00fan no tiene completos todos los datos pero que se dirigen a pacientes sin alternativa terap\u00e9utica que necesitan un tratamiento de forma urgente. Asimismo, dos tratamientos recibieron el visto bueno de la Agencia \u00abbajo circunstancias excepcionales\u00bb<\/em>, de forma que los pacientes pueden acceder a ellos aunque no existan datos exhaustivos sobre su seguridad o eficacia, debido a que la obtenci\u00f3n de tales datos puede ser contraria a la \u00e9tica m\u00e9dica, existe un n\u00famero muy reducido de pacientes o cubren lagunas en el conocimiento m\u00e9dico.\n <\/p>\n Por \u00faltimo, la Agencia Europea de Medicamentos aprob\u00f3 51 nuevas indicaciones para medicamentos ya aprobados anteriormente, mientras que emiti\u00f3 un total de seis opiniones negativas sobre otros tantos medicamentos al no considerar demostrada una relaci\u00f3n adecuada de beneficio-riesgo.\n <\/p>\n